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药品经营许可证
       西安市对原有的《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行规定》进行了修订,出台了《西安市药品经营许可证(零售)管理办法》,管理办法中明确了城六区新开办的药品零售企业用于药品经营的场所使用面积必须不小于80平米;在城六区以外的区县政府所在地、新兴城市区、开发区、产业园区等新设立的药品零售企业、营业场所内用于药品经营的场地使用面积不应小于60平米。其余地点新设立的药品零售企业,用于药品经营的场地不得低于40平米。
有中药材、中药饮片经营范围的,应在经营场所内另行设置单独的经营专区,面积不得小于20平米。在超市等其他商业企业内设立的药品零售企业,须有独立的经营区域,经营面积要符合要求。
 
办法规定,新开办药品零售企业的法定代表人或者主要管理者必须是执业药师。
 
药品经营许可证(零售)办理指南 
 
办理程序
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
申报材料
(一)、申请资料一(须附电子扫描版):
1、开办企业的申请报告(申请开办法人单位的分支机构须由其上级法人单位出具);
2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历、聘书;
3、拟设经营场所、仓储设施、设备情况(拟设营业场所、仓库平面图和位置图、拟用设施设备目录);
4、拟经营药品的范围。
企事业单位申办药店除上述资料外,还需提交主管部门批准文件。
(二)、申请材料二(须附电子扫描版):
1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;
2、《西安市开办药品零售企业申请表》(下载地址:www.xasfda.gov.cn);
3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
4、企业营业场所、仓库平面布置图(不设置仓库的不需提供)、位置图及房屋产权或使用权证明;
5、人员花名册(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);
6、人员资料:法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)和企业负责人上岗证、体检表;质量负责人任命书、上岗证、体检表;驻店药师身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人员身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。
注意事项
1、上述资料需携带原件及复印件及电子扫描版(均采用*.JPG格式,A4纸张,1:1大小,使用1024×768分辨率,图片名称命名为原件名称),原件审核后退回,复印件存档。所提供资料中的复印件均需加盖本企业印章或由申请人签字确认;
2、如筹建期超过三个月而未提出书面申请验收的企业,则视为自动放弃此次申办;
3、药店经营地址跨县、跨区县迁移及经营方式变更,按新开办药店程序办理;
4、药店经营场所原则上须为商业经营用房(或铺面),不得设置于居民楼上或写字楼上的非商用门面房中;
5、企业若设置库房,与经营场所距离原则上不应超过500米;
6、申报资料及领取许可结果时,经办人不是申请人本人的,应递交申请人签署的授权委托书,附受委托人身份证复印件;
7、申报材料真实性自我保护声明中应含有申请人有无违法违纪行为的承诺。

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